Drug Safety Officer

PT PharmaGuard Indonesia di Pangkal Pinang, Bangka Belitung sedang mencari seorang Drug Safety Officer yang akan memainkan peran kunci dalam memastikan keselamatan pasien dan kepatuhan regulasi di industri farmasi. Anda akan memonitor, mengevaluasi, dan melaporkan efek samping obat, serta berpartisipasi dalam pengembangan dan pelaksanaan strategi keselamatan obat. Bergabunglah dengan tim kami dan berkontribusi pada misi kami untuk menyediakan obat-obatan yang aman dan berkualitas tinggi.

Sebagai Drug Safety Officer, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim riset dan produksi untuk memastikan bahwa semua produk obat memenuhi standar keselamatan dan regulasi yang ketat. Anda akan menggunakan perangkat lunak seperti SAP dan MedWatch untuk melacak dan mengelola data keselamatan obat. Dengan pengalaman minimal 3 tahun di bidang keselamatan obat, Anda akan memiliki kesempatan untuk berkembang dan berkontribusi pada inovasi dalam industri farmasi.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memantau dan mengevaluasi laporan efek samping obat dari berbagai sumber, termasuk pasien, dokter, dan surveilans pasca-pasaran.
• Melakukan analisis data keselamatan obat menggunakan perangkat lunak seperti SAP dan MedWatch.
• Mengembangkan dan melaksanakan strategi keselamatan obat untuk memastikan kepatuhan terhadap regulasi seperti ICH-GCP dan GAMP.
• Berpartisipasi dalam tim investigasi efek samping obat dan menyediakan rekomendasi untuk mitigasi risiko.
• Melaporkan dan mendokumentasikan temuan keselamatan obat kepada manajemen dan otoritas regulasi.
• Melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan terhadap prosedur keselamatan obat.
• Memberikan pelatihan dan konsultasi kepada tim riset dan produksi tentang praktik keselamatan obat.
• Mengikuti perkembangan terbaru dalam regulasi keselamatan obat dan industri farmasi.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1/S2 Farmasi, Kimia, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 3 tahun di bidang keselamatan obat.
• Memahami regulasi keselamatan obat seperti ICH-GCP, GAMP, dan FDA.
• Kemampuan menggunakan perangkat lunak seperti SAP dan MedWatch.
• Kemampuan analisis data dan penulisan laporan yang baik.
• Kemampuan berkomunikasi yang baik dan kemampuan kerja tim.
• Sertifikasi seperti Certified Drug Safety Professional (CDSP) akan memberikan nilai tambah.
• Kewarganegaraan Indonesia dengan kemampuan berbahasa Inggris yang baik.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait